Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante referida como a "Empresa") matérias-primas de heparina de sódio de origem bovina e injeção de heparina de sódio foram aprovadas na auditoria no local de Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) de acordo com o MUI HAS23000 e MS1500: 2009, e recebemos o certificado HALAL emitido pela agência recentemente. A situação relevante é anunciada da seguinte forma:
1. Informações básicas de certificação de medicamentos
Produtos certificados: Heparina sódica API, heparina sódica para injeção
Padrão de certificação: MUI HAS23000 e MS1500: 2009
Requerente: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Número de registro do certificado HALAL: 03204928
2. Outras condições dos medicamentos: A heparina sódica bovina é o sal de sódio do sulfato de aminodextrana extraído da mucosa intestinal ou do pulmão bovino, que pertence aos mucopolissacarídeos. Tem o mesmo efeito com a heparina sódica suína amplamente utilizada atualmente no efeito terapêutico. Principais usos da injeção de heparina sódica bovina:
(1) para a prevenção e tratamento de trombose ou doenças embolizantes (como infarto do miocárdio, tromboflebite, embolia pulmonar, etc.)
(2) coagulação intravascular disseminada (DIC) causada por várias razões)
(3) Também é usado na operação de hemodiálise, circulação extracorpórea, cateterismo, cirurgia microvascular e no tratamento anticoagulante de certas amostras de sangue ou instrumentos. A certificação HALAL é uma certificação de qualificação para os muçulmanos comerem e usarem produtos. Atualmente, vários países concordam com os padrões de certificação halal MUI HAS23000 e MS1500: 2009. Este certificado pode ser reconhecido pela maioria dos países islâmicos.

3. Impacto na empresa e alerta de risco: A empresa desenvolve produtos de heparina de origem bovina desde 2016. Desta vez, os produtos de heparina de origem bovina obtiveram a certificação HALAL, marcando que pode entrar no mercado muçulmano de reconhecimento mútuo globalmente. A empresa acompanhará o registro do medicamento ou processo de arquivamento dos produtos da série de heparina de origem bovina nos países muçulmanos. No momento, os produtos da série ainda não foram vendidos.